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       2024年2月，由首都醫科大學(xué)附屬北京積水潭醫院牽頭、由廣州海博特醫藥科技有限公司作為CRO的臨床試驗項目的β-磷酸三鈣人工骨成功通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）審批，獲得醫療器械注冊證！

圖：β-磷酸三鈣人工骨項目方案協(xié)調會(huì )

        自成立以來(lái)，海博特以中醫藥臨床CRO為主要特色，同時(shí)在醫療器械、創(chuàng )新藥、干細胞領(lǐng)域不斷提升臨床試驗技術(shù)服務(wù)能力。為更專(zhuān)注于醫療器械的臨床研究及注冊申報，海博特于2023年8月成立控股三級子公司醫療器械CRO廣州效誠醫藥科技有限公司。

圖：β-磷酸三鈣人工骨注冊證

β-磷酸三鈣人工骨治療骨質(zhì)骨缺損臨床試驗是一個(gè)長(cháng)隨訪(fǎng)周期的臨床試驗項目，自2017年正式啟動(dòng)至2020年9月結束全部隨訪(fǎng)，期間還經(jīng)歷了新冠疫情的影響。

盡管如此，在首都醫科大學(xué)附屬北京積水潭醫院牽頭下，以及長(cháng)沙市第三醫院、深圳市第二人民醫院等7家臨床研究中心的鼎力支持下，海博特團隊與研究者、CRC團隊通力合作，以?xún)H僅7.86%的脫落率順利完成項目結題，并最終成功取得醫療器械注冊證書(shū)。