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消渴丸在基層醫療機構中治療2型糖尿病的前瞻性真實世界隊列研究方案討論會議圓滿召開
來源: | 作者:海博特 | 發布時間: 2024-08-17 | 167 次瀏覽 | 分享到:

2024年8月13日,由廣州白云山中一藥業有限公司(以下簡稱“白云山中一”)主辦、廣州海博特醫藥科技有限公司(以下簡稱“海博特”)協辦的“消渴丸在基層醫療機構中治療2型糖尿病的前瞻性真實世界隊列研究方案討論會”在海博特總部會議室成功召開。


【圖】會議現場


 通過研究各大藥企的明星產品不難發現,這些產品上市后往往開展定位科學,嚴謹的大型循證醫學研究,具有顯著的學術力。

海博特連續服務于消渴丸系列上市后再評價臨床循證項目,如消渴丸治療2型糖尿病上市后安全性再評價、藥物經濟學研究、消渴丸在基層醫療機構中治療2型糖尿病的前瞻性真實世界隊列研究等,融合中醫辨證論治特點的高級別臨床循證數據助力推動消渴丸入選基藥、醫保、指南目錄,并于2024年獲批澳門上市許可。


【圖】消渴丸專利證書及獎項(部分)


本次方案討論會受邀出席專家有:山東省立醫院,趙家軍教授、管慶波教授、韓文霞教授;中山大學孫逸仙紀念醫院、嚴勵教授、王維教授;山東大學齊魯醫院,陳麗教授;安徽醫科大學第一附屬醫院,章秋教授、代芳教授;鄭州大學第二附屬醫院,田晨光教授;廣州中醫藥大學第一附屬醫院,劉敏教授;北京中醫藥大學東直門醫院,王世東教授;廣州中醫藥大學深圳醫院,樸春麗教授;漯河市中醫院,李蘭波教授。

申辦方:廣州白云山中一藥業有限公司時尚中藥研究院,黃秋凌院長、劉珊珊經理。

本次會議由山東省立醫院,趙家軍教授主持方案討論環節,各參研單位專家針對項目方案進行了積極的提問和探討,就研究方案的入排標準、觀察指標、基礎治療、訪視時間窗、合并用藥和禁用藥等問題進行深入研討。


【圖】白云山中一藥業數字化生產線

會議尾聲,趙家軍教授對會議進行了總結。兩位專家表示,本次會議內容充實,細節說明到位,問題探討充分,相信在各方的共同協作下,一定會科學、嚴謹地完成好本項試驗工作。

與會專家提出了許多建設性的寶貴建議以及解決思路,使方案設計的方向和要點更加清晰,強化了本項目實際操作的可行性,為本品臨床研究的順利開展奠定了更扎實的基礎。

 

- 關于消渴丸 -

 

消渴丸是口服降糖藥第一民族品牌,是以葉天士的“玉泉散”和朱丹溪的“消渴方”為基礎方化裁,由黃芪、地黃、山藥、葛根、天花粉、玉米須、南五味子7味中藥組成,加入格列本脲制成的中西藥復方制劑,具有滋腎養陰,益氣生津的功效,自1981年上市后(國藥準字 Z44020045)臨床廣泛用于治療2型糖尿病(氣陰兩虛證),連續入選2010年,2013年,2017年版《中國2型糖尿病防治指南》。


【圖】白云山中一消渴丸


海博特深耕中醫藥臨床CRO領域15年,現已完成500余項中藥臨床研究項目,在內分泌領域已積累有30余個優質項目案例,具有豐富的中藥研發方案設計經驗。本項目的順利開展,將是海博特在中藥領域的資源與經驗深厚積累的又一體現。






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