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2024年10月18日，由株洲千金藥業(yè)股份有限公司（簡稱“千金藥業(yè)”）主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“海博特”）承辦的“婦科斷紅飲膠囊治療異常子宮出血（血熱證）有效性和安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床試驗”在北京亞洲大酒店通過線上線下相結合的形式順利召開！

本次項目，是海博特與千金藥業(yè)開展的首個大臨床研究項目，雙方高層及團隊均高度重視，并得到了多位行業(yè)專家的現場指導與支持。海博特在婦科領域已承接近20項臨床研究，擁有豐富的研究經驗，此項目將進一步促進雙方的深入合作。

【圖】千金藥業(yè)

婦科斷紅飲膠囊，是由千金藥業(yè)研發(fā)，具有涼血，化瘀，止血之功，用于功能失調性子宮出血，中醫(yī)診斷為“漏證”，辯證屬血熱證。本研究通過隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床研究方法評價婦科斷紅飲膠囊用于異常子宮出血（血熱證）的療效及安全性，為申請中藥品種保護提供依據。

【圖】婦科斷紅飲膠囊

本試驗由首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院婦科主任滕秀香教授牽頭，會議邀請了7家參研單位，分別為：湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、西安交通大學第二附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院、南昌大學第二附屬醫(yī)院參與溝通。

【圖】會議合照

會上，千金藥業(yè)的研究院常務副院長左之文進行研究產品的介紹，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院肖瀟教授對臨床試驗的背景及方案的設計進行了詳細介紹。在方案討論環(huán)節(jié)，現場和線上與會專家針對臨床試驗的人群選擇、療效指標、觀測指標、質量控制、操作實施等關鍵問題進行了熱烈的討論，并提供了寶貴的意見和建議，進一步保證了臨床試驗方案的合理性、可操作性和有效性。

【圖】專家發(fā)言

本次方案討論會的順利召開，為婦科斷紅飲膠囊的臨床試驗開展奠定了基礎，有助于項目組在全國高水平專家的指導幫助下，加快推進臨床試驗的進展。