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為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,促進(jìn)基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥的研發(fā)注冊,我中心組織起草了《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及產(chǎn)業(yè)界、工業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:薛斐然,xuefr@cde.org.cn
楊 娜,yangn @cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年10月24日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 征求意見反饋表.docx |
原文鏈接:點擊查閱