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CDE發(fā)布《患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》
來(lái)源:
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作者:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
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發(fā)布時(shí)間: 2025-02-07
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進(jìn)一步推動(dòng)風(fēng)濕免疫性疾病藥物臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)的規(guī)范應(yīng)用和開發(fā)，藥審中心組織制定了《患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年1月27日
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