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為鼓勵創(chuàng )新，提高申請人和監管機構溝通交流的質(zhì)量與效率，加快新藥研發(fā)，我中心組織制訂了《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》。

        我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：徐立華、趙蕾、趙一飛

聯(lián)系方式：xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年08月02日

附件

1、《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

2、《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf

3、《化學(xué)藥品創(chuàng )新藥Ⅲ期臨床試驗前會(huì )議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)表.docx