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        呼吸道合胞病毒是世界范圍內引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最常見(jiàn)的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。國內多家制藥企業(yè)已開(kāi)始呼吸道合胞病毒感染藥物的研發(fā)。目前國內外尚參考的指導原則，為進(jìn)一步明確技術(shù)標準，提高企業(yè)研發(fā)效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》，經(jīng)中心內部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。

        我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

        您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

        聯(lián)系人： 趙建中、葛玉梅

聯(lián)系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

    感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年8月18日

附件名稱(chēng)

1 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》(征求意見(jiàn)稿).docx

2 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》起草說(shuō)明.docx

3 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)反饋表.docx