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崗位職責：

1、負責臨床試驗的具體實(shí)施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；

2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷(xiāo)毀；

3、檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫(xiě)、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；

4、對試驗研究過(guò)程中的不良事件和嚴重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；

5、定期歸納并提交監查報告，填寫(xiě)相關(guān)報告及試驗記錄，確保數據真實(shí)準確、完整無(wú)誤；

6、協(xié)調各研究中心、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關(guān)系；

7、完成上級交辦的其它工作。

任職要求：

1、臨床醫學(xué)或醫藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規；

4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達能力；

5、能夠適應經(jīng)常出差。

簡(jiǎn)歷投遞：HR@gz-hipower.com

聯(lián)系方式：38108788-8001/8017