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崗位職責：
1、協(xié)助審閱研究資料（方案的數據管理部分及CRF）；
2、起草數據管理計劃書(shū)、數據核查計劃書(shū)；
3、起草aCRF或數據結構說(shuō)明文件；
4、協(xié)助數據庫系統的建立、測試及維護；
5、協(xié)助數據庫系統的用戶(hù)培訓、起草使用指南(數據錄入/eCRF填寫(xiě)指南)；
6、負責數據錄入前CRF的檢查、協(xié)助組織開(kāi)展數據錄入工作(適用于紙質(zhì)研究)；
7、協(xié)助數據疑問(wèn)管理、跟蹤每一條疑問(wèn)產(chǎn)生到關(guān)閉的全過(guò)程；
8、協(xié)助嚴重不良事件的一致性核查；
9、協(xié)助核查程序員制作的CDISC標準數據文件(SDTM/Adam)；
10、起草數據（盲態(tài)）審核報告；
11、起草數據鎖定文件清單、參與數據鎖定工作；
12、起草數據管理報告；
13、協(xié)助數據的導入、導出、移交、更新、備份；
14、協(xié)助數據管理文件的歸檔、管理及移交；
15、參與項目組會(huì )議。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，統計學(xué)、生物統計學(xué)、衛生統計學(xué)、醫學(xué)、預防醫學(xué)、計算機等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、1年以上臨床研究數據管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉臨床研究數據管理工作流程；
4、有大型CRO或藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有EDC使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、熟悉CDISC數據標準者優(yōu)先；
7、尊重服從上級領(lǐng)導、有團隊意識、能夠承受工作壓力、執行力佳。