服務(wù)領(lǐng)域 / Business areas
專(zhuān)項技術(shù)服務(wù) / Technical Service
主營(yíng)業(yè)務(wù)
Main business
CRO+價(jià)值延伸服務(wù)
Added Service
專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)
Technical Service
技術(shù)轉讓
Technology Transfer
海博特于2010年成立數據管理中心。該中心旨在打造一個(gè)獨立承接臨床試驗數據全面分析項目的全面綜合 CRO公司以及全產(chǎn)業(yè)鏈CRO第一品牌，致力于推動(dòng)國內臨床試驗的數據管理和統計分析工作的進(jìn)步。
海博特數據管理中心以嚴謹的工作態(tài)度實(shí)施符合國際化CDISC標準要求的數據管理工作，擁有自主研發(fā)的電子信息化系統（EDC、open-clinic、自主研發(fā)CTMS），提供及時(shí)高效服務(wù)。?
1. 研究設計
● 臨床研究統計方法學(xué)設計
● 樣本量估計
● 隨機化和藥品包裝編盲
2. 數據管理
提供數據管理全流程各環(huán)節技術(shù)服務(wù)，主要包括：
3. 統計分析
中心承接各期臨床試驗和上市后再評價(jià)研究的統計分析工作，主要包括：
● 撰寫(xiě)分析計劃書(shū)
● 統計分析SAS程序編寫(xiě)
● 期中分析報告
● 最終統計分析報告
● ?參與高校、研究所等學(xué)術(shù)機構的課題研究、科研項目并提供項目分析報告
4. 稽查服務(wù)
● ?CRF、疑問(wèn)表與數據庫一致性稽查
● ?數據庫與統計分析報告一致性稽查
● EDC項目原始數據核查
● CRA、CRC、PM、DM用戶(hù)手冊
● 數據備份及傳遞
● 數據管理報告
● 數據管理計劃
● 數據核查計劃
● 數據庫設計和驗證
● eCRF用戶(hù)接收測試
● 數據錄入及校對
● 數據程序核查及人工核查
● 數據清理
● 醫學(xué)編碼
● SAE一致性檢查
● 盲態(tài)審核和報告
● 數據庫鎖定及移交
● EDC用戶(hù)培訓與賬戶(hù)管理
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